?效過(guò)濾器多久更換
?效過(guò)濾器多久更換
在制藥行業(yè)，高效過(guò)濾器（HEPA）用于生產(chǎn)空間空氣的處理和過(guò)濾的終端過(guò)濾器。無(wú)菌生產(chǎn)要求強(qiáng)制使用高效過(guò)濾器，而固體和半固體劑型的生產(chǎn)有時(shí)也會(huì)使用。H13-H14（DIN1822）是高效過(guò)濾器的兩種，后者截留率為99.995%。?效過(guò)濾器主要是捕集0.5um以下的顆?；覊m及各種懸浮物，很多潔凈室?戶?直被?效過(guò)濾器多久更換這個(gè)問(wèn)題所困惑，
多久必須更換一次呢？
1、感覺(jué)風(fēng)量明顯變?就應(yīng)該更換?效過(guò)濾器嗎？
這種?法不是特別的準(zhǔn)確，不能作為評(píng)判需要更換?效過(guò)濾器的標(biāo)準(zhǔn)?？茖W(xué)的?法是對(duì)進(jìn)?阻?壓差測(cè)量后，確認(rèn)它能不能達(dá)到要求。
2、??眼看，當(dāng)發(fā)現(xiàn)空?濾芯上布滿了灰塵時(shí)候就應(yīng)該更換這個(gè)?效過(guò)濾器?
?效過(guò)濾器的過(guò)濾效果是隨著使?時(shí)間長(zhǎng)短?變化的，使?時(shí)間長(zhǎng)的，它的過(guò)濾效果就會(huì)下差點(diǎn);使?時(shí)間短的，它的過(guò)濾效果就好點(diǎn)。被濾芯過(guò)濾掉的灰塵沉積在濾芯表?，反?會(huì)使濾芯的過(guò)濾效果有所上升，所以，濾芯表?表?有沒(méi)有灰塵都不是評(píng)判是否要更換濾芯的標(biāo)準(zhǔn)，使?專業(yè)儀器測(cè)量?壓差得出的結(jié)果才是靠譜的。
我們經(jīng)?？吹皆诠緝?nèi)部文件中，要求每年更換過(guò)濾器，而不管檢測(cè)結(jié)果如何。這是否合理？在相關(guān)的GMP指南中并沒(méi)有高效過(guò)濾器可以使用期限的具體數(shù)值。根據(jù)GMP的要求，過(guò)濾器不得有泄漏，這需要通過(guò)確認(rèn)和定期執(zhí)行ISO14644-3中的泄漏測(cè)試，無(wú)菌車間來(lái)說(shuō)這是必須的。根據(jù)附錄1（PIC/S PI032-2）的技術(shù)詮釋，A/B級(jí)每6個(gè)月進(jìn)行泄漏測(cè)試，C/D級(jí)則為12個(gè)月。FDA無(wú)菌指南要求進(jìn)行定期檢查。附錄1的要求在這里也適用。泄漏是可以修補(bǔ)的，但修補(bǔ)的面積不能超過(guò)單個(gè)過(guò)濾器面積的0.5%。
當(dāng)然，高效過(guò)濾器并不只有完整性一件事情。過(guò)濾器（層）的負(fù)載以及上下游壓差也很重要。如果過(guò)濾器上下游壓差升高，則送排風(fēng)系統(tǒng)的能量需求會(huì)增加，這樣才能維持必需的換氣次數(shù)。這樣的過(guò)濾器上下游壓差可能會(huì)增加通風(fēng)系統(tǒng)的性能限制。為了保護(hù)高效過(guò)濾器，就要使用前端過(guò)濾器---通常是像F7和F9過(guò)濾器（EN779）這樣的精細(xì)過(guò)濾器。這些過(guò)濾器必須定期更換以保護(hù)高效過(guò)濾器避免堵塞。
?般???效過(guò)濾器更換的周期是多久?
?般來(lái)說(shuō)，不同種類的?效過(guò)濾器使?周期也不?樣，?產(chǎn)?家對(duì)其都有?定的規(guī)定要求，建議根據(jù)壓差指?器的指?進(jìn)?更換，沒(méi)有儀器測(cè)試的?效過(guò)濾器可以半年更換?次。這樣可以很好的確定更換周期，從?延長(zhǎng)設(shè)備的使?周期，降低保養(yǎng)成本。
從實(shí)踐角度來(lái)看，我們可以說(shuō)長(zhǎng)使用期限直接取決于上下游壓差。只有在上下游壓差達(dá)到一定數(shù)值影響到通風(fēng)系統(tǒng)的性能，或者是能量需求超過(guò)過(guò)濾器更換成本時(shí)，過(guò)濾器更換才有意義。但是，過(guò)濾器必須能通過(guò)泄漏測(cè)試（如上所述）。事實(shí)上，很多公司并不會(huì)使用一個(gè)過(guò)濾器超過(guò)8年。正如前述，并沒(méi)有法規(guī)規(guī)定這樣的值，這都只是根據(jù)經(jīng)驗(yàn)得來(lái)的。更換高效過(guò)濾器根據(jù)空調(diào)驗(yàn)證時(shí)風(fēng)量和撿漏是必須的，但同時(shí)也應(yīng)制定出具體高效過(guò)濾器長(zhǎng)使用周期，故還是應(yīng)該有定期的概念。同時(shí)必須定期進(jìn)行過(guò)濾器完整性測(cè)試。
?業(yè)潔凈?房?效過(guò)濾器更換時(shí)間建議：
?論是應(yīng)?在空調(diào)機(jī)組還是在?塵室的末端送風(fēng)，亞?效過(guò)濾器都有?定的壽命，那在什么時(shí)間更換為合理呢？應(yīng)怎樣來(lái)確定呢？到底是在怎樣的情況下要更換好？作為國(guó)內(nèi)專業(yè)的?效過(guò)濾器?產(chǎn)?家，佰倫凈化建議空?潔凈度監(jiān)測(cè)采?“多點(diǎn)布控采樣”檢測(cè)法。靜態(tài)法為主，動(dòng)態(tài)法為輔。
1、亞?效過(guò)濾器阻?已超過(guò)額定初阻?100Pa，或等于2×設(shè)計(jì)或運(yùn)?初阻?（低阻亞?效時(shí)為3倍）1年以上，超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)隨時(shí)更換。
2、粗低效過(guò)濾器阻?已超過(guò)額定初阻?60Pa，或等于2×設(shè)計(jì)或運(yùn)?初阻?3-6個(gè)?，超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)隨時(shí)更換，每周對(duì)粗過(guò)濾器、中效過(guò)濾器、回風(fēng)?裝置清洗1次。
3、每6個(gè)?將初效、中效過(guò)濾器更換1次。每年更換?效過(guò)濾?，中效過(guò)濾器阻?已超過(guò)額定初阻?80Pa，或等于2×設(shè)計(jì)或運(yùn)?初阻?6-12個(gè)?，超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)隨時(shí)更換。
4、?效過(guò)濾器阻?已超過(guò)額定初阻?160Pa，或等于2×設(shè)計(jì)或運(yùn)?初阻?，3年以上，超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)隨時(shí)更換。
?效空?過(guò)濾器的安裝，應(yīng)符合下列規(guī)定：
1）?效空?過(guò)濾器經(jīng)外觀檢查合格后，應(yīng)?即進(jìn)?安裝；
2）安裝?效過(guò)濾器的框架應(yīng)平整、清潔，每臺(tái)過(guò)濾器的安裝框架的平整度偏差，不得超過(guò)1～2mm；
3）過(guò)濾器安裝?向必須正確，安裝后過(guò)濾器四周和接?，應(yīng)嚴(yán)密不漏；
4）?效過(guò)濾器采?機(jī)械密封時(shí)，應(yīng)采??密墊密封，其厚度為6~8mm，并緊貼在過(guò)濾器邊框上；安裝后墊料的壓縮應(yīng)均勻，壓縮率為25~50%；安裝后應(yīng)進(jìn)?掃描檢漏；
高效過(guò)濾器檢漏一般在非關(guān)鍵區(qū)域可以使用塵埃粒子計(jì)數(shù)器，但A級(jí)潔凈區(qū)高效過(guò)濾器不推薦使用塵埃粒子計(jì)數(shù)器掃描檢漏。
